中國肺炎重組蛋白疫苗 啟動三期臨床試驗

綜合新華財經、澎湃新聞等報 導,中國 18 日在湖南省湘潭市湘 潭縣開始部分 2019 冠狀病毒重組 蛋白疫苗三期臨床試驗,預計 11 月下旬在烏茲別克、印尼、巴基斯 坦、厄瓜多開始境外三期試驗。

報導也提到,這款疫苗是由安徽 智飛龍科馬生物製藥有限公司和 中國科學院微生物所聯合研製,為 中國第 5 款進入三期臨床試驗的 候選疫苗。前 4 款進入三期臨床試驗的疫 苗則為滅活疫苗和腺病毒載體疫 苗兩種。

報導引述中國科學院微生物研 究所資料表示,重組蛋白疫苗是透 過基因工程方式在工程細胞內表 達純化病原體抗原蛋白,然後製備成疫苗。透過工程化細胞株進 行工業化生產,產能高,成本低, 具有較強的可及性。

報導也提到,在表現人類 ACE2 (hACE2)的基因轉殖小鼠實驗中,證明疫苗具有明顯的保護效果。 恒河猴攻毒保護試驗結果則顯示, 疫苗免疫能誘導產生高水平的中 和抗體,顯著降低肺組織病毒載 量,減輕病毒感染引起的肺部損 傷,具有明顯的保護作用。

據證券時報微信公眾號「時報 新藥觀察」報導,中國國家衛生 健康委員會醫藥衛生科技發展研 究中心主任鄭忠偉先前曾表示, 重組蛋白疫苗研發週期長,但應 該是長期、規模化的首選。 報導也提到,若按現有產能計 算,一旦獲批,這款疫苗年產能 可達 3 億劑、1.5 億人份。

  • Facebook Social Icon
SIGN UP AND STAY UPDATED!