俄羅斯核准疫苗可能與巴西合作臨床試驗



俄羅斯11日宣布率先核准全球首支武漢肺炎疫苗「史普尼克V」後,今天與巴西巴拉納州政府簽署一份研發「史普尼克V」的了解備忘錄,可能在巴西進行第3階段人體臨床試驗。


巴拉納(Parana)州長朱尼奧(Ratinho Junior)與州政府、巴西衛生部和俄羅斯駐巴西大使館代表今天通過線上會議達成了解備忘錄的一般條款,未來可能和俄羅斯政府合作研發測試和產製2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)疫苗「史普尼克V」(Sputnik V)。


巴拉納州文官廳長席瓦(Guto Silva)指出,簽署了解備忘錄只是建立彼此信任關係的第一步,若要繼續往前,俄羅斯必須與巴拉納州政府分享疫苗研究第1階段和第2階段的技術資訊,並獲得巴西國家衛生監測局(Anvisa)批准。


巴西國家衛生監測局指出,尚未接獲俄羅斯政府提出有關疫苗分析或研究測試的申請。

俄羅斯11日宣布率先核准全球首支武漢肺炎疫苗「史普尼克V」,但受到國際社會的質疑,因為對這支疫苗的功效所知不多。世界衛生組織(WHO)建議疫苗應進行3階段測試。


俄羅斯政府稱已進行前2階段測試,不久將展開第3階段人體臨床試驗,首批疫苗將在未來2週備妥,由俄羅斯的醫生率先接受注射。俄羅斯政府還說,國際社會的批評和擔憂沒有根據。

一旦巴西國家衛生監測局批准,巴拉納科研院(Tecpar)將負責進行「史普尼克V」在巴拉納州的研究和其他測試。


巴拉納科研院、巴拉納州政府、巴西聯邦政府和國家衛生監測局的技術專員將從現在起組成一個工作小組,共享俄羅斯疫苗第1階段和2階段測試的研究資源,並預計在巴拉納州展開第3階段臨床試驗。


巴拉納州政府指出,下一步將是協商技術轉移,以進行疫苗產製和配銷;就算不能證明疫苗的功效,州政府也不排除放棄在巴拉納產製,直接進口俄羅斯疫苗的可能性。


巴拉納科研院院長阿豐索(Jorge Augusto Afonso)強調,2021年下半年開始在巴西接種疫苗,是比較保守且合理的期限,並重申「謹慎和安全」是整個合作程序中的關鍵詞。


武漢肺炎全球延燒,各國爭相研發疫苗,英國牛津大學(Oxford)、阿斯特捷利康藥廠(AstraZeneca)和巴西克魯斯基金會(Fiocruz)合作研發的實驗性疫苗ChAdOx1 nCoV-19,巴西生化醫學研究中心聖保羅布坦坦研究所(Instituto Butantan)與北京科興生物製品公司(Sinovac Biotech)合作研發的疫苗Coronavac,目前在巴西進行第3階段臨床試驗。


除外,德國生物科技公司BioNTech和美國輝瑞大藥廠(Pfizer)合作計畫Lightspeed所研發的疫苗BNT162,一樣都選在巴西展開第3階段人體臨床試驗。

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