嬌生實驗疫苗 巴西受試者暫無不良反應

巴西國家衛生監測局13日指出,已經有12名里約熱內盧的志願者參加美國嬌生公司旗下2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗第3階段測試,暫時未出現嚴重不良反應。


嬌生公司(Johnson & Johnson)疫苗Ad26.COV2.S的研究,由於1名志願受試者出現不明原因疾病,12日宣布對全球6萬名接種疫苗的志願者暫停進行第3階段臨床試驗,其中7000名志願者在巴西。


根據巴西國家衛生監測局(Anvisa),嬌生公司的疫苗是第4支於8月獲准在巴西進行第3階段試驗的新型冠狀病毒實驗疫苗,巴西志願者9日開始接種疫苗。


巴西當局強調,出現嚴重不良反應的是其他國家的志願者,但更多相關事件和這名志願者健康情況的詳細資訊仍保密。


嬌生公司指出,獨立的數據及安全監察委員會及嬌生公司的臨床和安全醫師團隊檢視及評估這名志願者的病況。


嬌生公司的疫苗由旗下楊森藥廠(Janssen Pharmaceuticals)研發,9月29日公布的第1、2階段臨床試驗部分結果指出,即使只注射1劑疫苗,都顯示疫苗具安全性和誘導免疫反應。

這並非第1次有新型冠狀病毒疫苗試驗喊停,9月中旬,牛津大學與阿斯特捷利康


(AstraZeneca)合作研發的ChAdOx1 nCoV-19實驗疫苗,也因英國一名志願受試者8日出現嚴重不良反應後,藥廠宣布暫停在全世界進行的臨床試驗,經評估產品安全性、確認安全無虞後,已重啟試驗。


除了嬌生公司以及牛津大學與阿斯特捷利康合作的實驗疫苗外,北京科興生物公司(Sinovac Biotech)的Coronavac、德國BioNTech與美國輝瑞(Pfizer)藥廠合作的mRNA基因疫苗BNT162,也在巴西進行第3階段人體試驗。


其中中國實驗疫苗Coronavac目前在巴西研發進展最快,如果第3階段試驗證實有關疫苗的安全性與療效,且獲國家衛生監測局批准,預計最快年底可開始對巴西醫護人員進行預防接種。

在歐洲疫情回溫之際,巴西的疫情似已邁入穩定趨勢。英國倫敦帝國學院(Imperial College London)的最新研究報告指出,巴西新型冠狀病毒的繁殖率(Rt)連續第3周保持在1以下,目前為0.93。


如果Rt低於1,疫情將逐漸消退。數值越接近1,代表感染人數下降速度緩慢,復甦風險越大。若比率保持在1以上,則代表病毒的傳染力強勁。


目前巴西的新型冠狀病毒確診已超過510萬人,逾15萬人死亡,過去7天每天平均新增562例死亡,比14天前減少19%。

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