新冠病毒疫苗開發 國光生規劃 8 月進入臨床試驗



國光生技 7 月 30 日宣布新冠病毒疫苗的最新進度,包括一期 臨床、病毒變異株交叉保護力試 驗、安全性及攻毒試驗等都大致完成,預計人體臨床一期試驗在 8 月開打,目標希望明年能順利生產 2300 萬劑。國光生 30 日舉行法人說明會,針對外界高度關注的新型冠狀病毒疫苗開發的期程規劃說明。

國光生董事長詹啟賢表示,目前規劃 8 月正式進入一期人體臨床試驗,收案人數 60 人,接著 二三期臨床試驗將一起做,預計 會做 3000 人,三期希望採多國多中心的方式進行。

他指出,目前已經開始生產臨 床試驗批次,預計今年 12 月有 20 至 30 萬劑可以供應給醫護人員使 用。如果一期順利,明年農曆過年前可以備妥 200 至 300 萬劑供國人使用,目標是明年順利完成 2300 萬劑。

詹啟賢強調,這是一場有障礙 賽的馬拉松,跑到最後的才是贏 家,重點不是在跑第 1 名,只要跑 完全程,不只第 1 名有獎金,只要跑完的,通通有獎,且前 3 名獎金不會差太多,同時往後都會有不同的挑戰。

詹啟賢表示,台灣臨床實驗為優先,臨床一期二期完成後,三期會往多國多中心模式進行,政府目前只補助到二期。未來儘管沒有政府補助也會自費完成三期臨床,現階段準備新台幣 7 至 8 億元完成新冠病毒疫苗開發。

國光生技以基因重組技術在非哺乳類細胞生產的模式製造病毒的蛋白,由於此技術生產的產品 包括 FluBlok(美國)、B 型肝炎疫苗、子宮頸癌疫苗等已在全球上市,生產平台已成熟完備。

詹啟賢表示,由於重組蛋白技術開發的新冠病毒疫苗擁有百分百自己研發的智慧財產權,有完全自主能力,未來到任何地方發展都不受限,才能真正國際化。

國光生發言人潘飛表示,今年既有訂單包括台灣四價流感疫苗 (公費及自費市場),中國三價 流感疫苗、賽諾菲(Sannofi)專業分工生產(北半球)訂單。

在新增研發部份,目前正進行新冠病毒疫苗開發及量產;另外 也進入新冠病毒檢驗試劑開發, 未來量產及銷售將由子公司安特羅負責。已新增東南亞四價疫苗。

展望 2021 年,潘飛表示,預計新冠病毒疫苗在明年進入銷售,中國則進入四價流感疫苗銷售, 與賽諾菲的代工供應除了北半球外將增加南半球。

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